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Somos especialistas em:

Risco Biológico

·       Plano de Avaliação de Risco Biológico.

·       Gerenciamento de Risco Biológico.

·       Relatório de Avaliação de Risco Biológico.

ISO 10993-1

·       Relatório de Avaliação Toxicológica.

ISO 10993-17

PMS & PMCF

·       Plano de Monitoramento Pós-Comercialização.

·       Relatório de Monitoramento Pós-Comercialização

·       Plano de Acompanhamento Clínico Pós-Comercialização.

·       Relatório de Acompanhamento Clínico Pós-Comercialização.

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MEDDEV 2.12-2, MDCG 2020-7, MDCG 2020-8

AVALIAÇÃO CLÍNICA

  • Plano de Avaliação de Risco Biológico.

  • Gerenciamento de Risco Biológico.

  • Relatório de Avaliação de Risco Biológico.

  • ISO 10993-1

  • Relatório de Avaliação Toxicológica.

  • ISO 10993-17

GERENCIAMENTO DE RISCO

  • Plano de Gerenciamento de Risco.

  • Tabela de Gerenciamento de Risco.

  • Relatório de Gerenciamento de Risco.

  • ISO 14971:2019

  • Plano de Usabilidade.

  • Relatório de Usabilidade.

  • ISO 62366

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